Новости

Наблюдательный аудит проводится с периодичностью раз в год для того, чтобы определить, насколько система менеджмента отвечает критериям аудита и соответствующим законодательным, ведомственным и договорным требованиям, и оценить ее результативность в отношении постоянного достижения поставленных целей.

В настоящее время вопрос проведения GMP-аудитов, как собственных фармацевтических производств, так и партнеров — производителей АФИ, готовых форм, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) является одним из наиболее актуальных для фармацевтической отрасли. В связи с этим последние пару лет переводческие компании также оказались активно вовлечены в решение данной задачи, поскольку устный перевод при […]

Новый стандарт, наряду с клиентоориентированным и ранее интегрированным в ISO процессным подходом, а также управленческим циклом PDCA, внедряет ряд относительно новых концепций: риск-менеджмент, управление знаниями, управление изменениями (change management) и стратегический менеджмент.